Švicarska farmaceutska tvrtka Roche objavila je u ponedjeljak da joj je američka savezna agencija za hranu i lijekove FDA odobrila povlašteni postupak za lijek Balovaptan za liječenje autizma, što bi moglo ubrzati razvoj toga lijeka i njegovo puštanje u promet.
Takav status koji omogućava ubrzani postupak ocjene odobrava se lijekovima za koje se u preliminarnim istraživanjima utvrdi da bi mogli predstavljati značajni iskorak u odnosu na postojeće terapijske mogućnosti kod ozbiljnih i smrtonosnih bolesti.
Balovaptan, koji može poboljšati socijalnu interakciju i komunikaciju kod ljudi s autizmom, razvija Rocheova istraživačka jedinica u Švicarskoj i očekuje se da će podnijeti zahtjev za odobrenjem nakon 2020.
Cijeli članak možete pročitati na: seebiz.eu
Foto: Shutterstock